Succesvolle proef met aanleveren implantateninformatie vanuit EPD

Landelijk implantatenregister

De IGJ houdt toezicht op de kwaliteit en veiligheid van de toepassing van implantaten. Voor de traceerbaarheid van patiënten gebruikt de IGJ de gegevens van alle geïmplanteerde implantaten in het LIR. Zorginstellingen zijn wettelijk verplicht om hiervoor data aan te leveren bij het LIR. Medio 2025 heeft de minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) in een brief aan de Tweede Kamer het voornemen gedeeld om de traceerbaarheid van implantaten voortaan op decentraal niveau in te vullen, op basis van de registraties in de EPD’s van de zorginstellingen.

Snelle en hoge respons en voldoende betrouwbare data

De IGJ heeft eind april 2026 een testuitvraag gedaan bij de betrokken zorginstellingen of decentrale aanlevering rechtstreeks vanuit de EPD’s haalbaar is. Hiervoor is het verzoek uitgezet om voor 5 verschillende types implantaten informatie aan te leveren vanuit het EPD. Deze uitvraag is uitgezet bij algemene ziekenhuizen, academische ziekenhuizen en de zelfstandige klinieken. De resultaten van deze uitvraag zijn positief:

• Aanlevering van de data ging voldoende snel; binnen 2 dagen was de respons al 90% van de instellingen. Binnen een week heeft 97% van de instellingen de gegevens aan kunnen leveren. Uiteindelijk is van 4 instellingen geen respons ontvangen, de IGJ is daarover in contact met hen.
• De aangeleverde data uit de EPD’s matchen landelijk gezien goed met de geregistreerde data in het LIR, op onderdelen blijken de EPD-data soms vollediger en actueler dan de LIR-data.
• Op individueel instellingsniveau hebben een beperkt aantal instellingen voor sommige van de uitgevraagde implantaten minder implantaties gerapporteerd, dan in het LIR zijn terug te zien. De betrokken instellingen worden door de IGJ benaderd met het verzoek om de verklaring te achterhalen en indien nodig passende acties te ondernemen.

Gebruik van GDSN helpt

Ziekenhuizen gaven aan dat het gebruik van gestandaardiseerde data via Global Data Synchronisation Network (GDSN) voor de implantaten een belangrijke rol heeft gespeeld bij het aanleveren. Met GDSN leggen we de basis voor structureel betrouwbare en gestandaardiseerde productdata. De NVZ werkt samen met mProve, IAZ, Santeon, UMCNL, QRS Healthcare, ZimmerBiomet, Mediq en Zorg Inkoop Netwerk Nederland (ZINN) aan de versnelling van de implementatie van het GDSN. 

Minder administratieve lasten

Als er rechtstreeks kan worden aangeleverd vanuit de EPD's na een uitvraag van de IGJ, dan hoeven zorginstellingen niet meer maandelijks data aan te leveren aan het LIR. Een goede stap in het verminderen van regeldruk en administratieve lasten in de zorg. De test ondersteunt het eerdere voornemen van het ministerie van VWS om de wettelijke aanleverplicht van implantateninformatie aan het LIR te gaan wijzigen. 

Op dit moment is de werkwijze voor aanlevering van informatie aan het LIR nog ongewijzigd, en blijft de huidige structurele aanleververplichting aan het LIR nog steeds van kracht. Deze en alle andere actuele wet- en regelgeving voor zorginstellingen is te raadplegen in de NVZ Lorenz compliancetool voor risicomanagement en ontregelen.